生物安全立法（生物安全立法的必要性有哪些）

本文目录一览：

1、众议院通过《生物安全法案》,中国CXO企业压力加大
2、联合国秘书长古特雷斯:庆祝《卡塔赫纳生物安全议定书》20周年
3、美《生物安全法》海啸再起:海外biotech或将切断与药明/华大系商业往来...
4、噩耗来袭!美国《生物安全法案》以306:81票通过
5、生物安全法的立法目的
6、美国生物安全法|君实生物|礼来|兴盟生物|协和麒麟|同宜医药

众议院通过《生物安全法案》,中国CXO企业压力加大

美国众议院通过《生物安全法案》后，中国CXO企业面临短期市场波动与长期业务调整的双重压力，但法案最终实施仍存不确定性，企业正通过多元化布局和缓冲期应对风险。法案核心内容与直接影响限制范围明确法案拟禁止美国政府资金、贷款或补助用于采购被指定中国企业的生物技术设备或服务。

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美国众议院监督和问责委员会以40：1的投票结果通过《生物安全法案》草案修订版本（H.R.8333），允许美国在2032年1月1日前结束与被点名中国生物技术公司的合作，法案后续需经参众两院全体会议投票及总统签署才能成为法律。

众议院版本：2024年1月，由共和党众议员迈克·加拉格尔等人提交H.R.7085草案，5月修订后扩大涉及企业至5家（华大基因、华大智造、Complete Genomics、药明康德、药明生物），并以40：1的投票结果通过众议院监督委员会；9月再次通过众议院投票。

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政策不确定性：《生物安全法案》提案目前仅处于草案阶段，立法环节诸多，周期冗长，后续还需通过众议院表决、参议院表决、总统签署的程序才能成为法律，程序上存在较大不确定性。据民生证券统计，美国第117届国会第一会期共有251项涉华提案，但只有2项成为法律，通过率不到1%，法案通过率通常极低。

生物安全法案相关分析：美国众议院通过的《生物安全法案》对药械企业出海以及相关行业产生了显著影响。以下是对该法案及其影响的详细分析：法案背景与目的《生物安全法案》是美国政府为了加强生物安全管理和防范生物威胁而制定的一项法律。

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联合国秘书长古特雷斯:庆祝《卡塔赫纳生物安全议定书》20周年

年9月11日，联合国秘书长古特雷斯发表致辞，庆祝《卡塔赫纳生物安全议定书》生效20周年，强调其在保护生物多样性和应对生态危机中的关键作用，并呼吁全球加强行动以实现与自然的和谐共处。

美《生物安全法》海啸再起:海外biotech或将切断与药明/华大系商业往来...

美国《生物安全法案》若通过，海外biotech可能切断与药明/华大系商业往来，但现有合同有8年履行期，且法案影响存在不确定性。法案进展与核心内容美国众议院委员会计划于5月15日对《生物安全法案》投票，若通过成为法律，可能迫使美国生物制药公司切断与药明康德、华大基因等中国生命科学承包商的关系。

《生物技术安全法案阴影下美生物技术公司合作态度调研分析》核心结论：美国《生物安全法案》虽立法前景不明，但已严重损害美国生物制药行业对中国合作伙伴的信心，导致美生物技术公司对与中国公司合作持谨慎态度，并在合作决策、运营调整等方面产生诸多变化。

行业调研与策略建议生物安全法案：药明系长期承压美国修改版《生物安全法案》给予8年缓冲期，但“脱钩”预期强化：短期影响：药明康德等CRO企业海外订单或面临不确定性，需关注国内创新药政策支持（如医保谈判、审评加速）。

噩耗来袭!美国《生物安全法案》以306:81票通过

美国众议院以306票赞成、81票反对通过了编号为H.R.8333的《生物安全法案》（Biosecure Act），该法案将对中国生物技术行业及相关企业产生重大影响。

生物安全法的立法目的

《生物安全法》的立法目的是为了维护国家安全，防范和应对生物安全风险，保障人民生命健康，保护生物资源和生态环境，促进生物技术健康发展，推动构建人类命运共同体，实现人与自然和谐共生。保障人民生命健康：生物安全事件，如重大传染病等，会直接威胁人民的生命健康。

《中华人民共和国生物安全法》是为维护国家安全，防范和应对生物安全风险，保障人民生命健康，保护生物资源和生态环境，促进生物技术健康发展，推动构建人类命运共同体，实现人与自然和谐共生，制定的法律。

立法背景与目的：中国的《中华人民共和国生物安全法》旨在维护国家安全，防范和应对生物安全风险，这是在新时代背景下，面对日益严峻的生物安全挑战所做出的重要法律安排。该法律的实施，对于保障人民生命健康、保护生物资源和生态环境、促进生物技术健康发展具有重要意义。

美国生物安全法|君实生物|礼来|兴盟生物|协和麒麟|同宜医药

月12日，媒体报道称，美国《2025财政年度军人生活质量改善和国防授权法案》NDAA（2025财年国防授权法案，编号H.R.8070）于美国时间6月11日举行了听证会，《生物安全法案》（H.R.8333）处于已提交状态（Submitted），这意味着H.R.8333提案在纳入NDAA的过程中遭遇了阻碍。

孵化平台成果：2004年，张江药谷公共服务平台成立，成为浦东新区第一家国家级生物医药专业孵化器。这里孵化出君实生物、宜明昂科、奥浦迈、和誉医药、之江生物、和铂医药等16家上市企业，被誉为“明星药企的摇篮”。

在小分子药领域，AI可帮助预测哪些小分子更容易针对某个靶点成药；在蛋白质折叠领域，能助力预测还没有见过的结构；在基因组学领域，计算生物学也将发挥巨大作用。未来，生物技术与AI的融合将有助于推动开发出更安全、更高效的基因治疗疗法。

海尔生物终止并购上海莱士：1月6日，海尔生物公告终止筹划并购上海莱士的重大资产重组事项，称“经审慎研究”后决定放弃。受此消息影响，海尔生物股价大跌8%。此次终止或因交易估值分歧、整合难度超预期或监管环境变化等因素，此前市场普遍认为该交易为“蛇吞象”式并购，存在较高执行风险。

纯化水在生产，储存和运输的过程中，非常容易受到微生物的污染，因此对于水质的日常检测是质量部门一个重要工作。对于纯化水微生物限度检查，各国所使用的方法不外乎与培养基浇注法，涂布法，膜过滤法，以及最大可能数法，最大的区别在于所使用的培养基不同。

在中国，齐鲁制药的安可达是首个获批的贝伐珠单抗生物类似药，售价为1266元/支，其他生物类似药如达宜同、博优诺、艾瑞妥等价格也在1100-1200元/支之间，比原研药便宜20%-30%。药品援助项目 “医药筹-安可达患者援助项目”由齐鲁制药有限公司提供援助药品。

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